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資質文件

磺丁基-β-環糊精鈉

磺丁基-β-環糊精鈉
產品名稱:磺丁基-β-環糊精鈉
產品編號:
詳細說明:
外觀性狀:白色粉末,無毒、無臭,微甜    CAS號:182410-00-0    分子式:C42H70O35•(C4H8SO3Na)n    質量標準:USP38、注射級標準(內毒素≤20EU/g) 、企業標準

磺丁基倍他環糊精鈉又名磺丁基醚倍他環糊精鈉,是陰離子型高水溶性環糊精衍生物,能很好地與藥物分子包合形成非共價復合物,從而提高藥物的穩定性、水溶性、安全性,降低腎毒性、緩和藥物溶血性,控制藥物釋放速率,掩蓋不良氣味等。
 
目前已應用于注射藥、口服藥、鼻部用藥、眼部用藥,對于含氮類藥物具有特殊的親和力和包合性。
 
包裝和儲運 

包裝:符合國家食品藥品包裝要求。
規格:高檔紙板箱:5kg/
             桶:10kg/,20kg/
儲運:應防潮、防水、防火、防污染。
         聚乙烯塑料袋裝

保質期:2

檢驗項目
指    標
外   觀
白色粉末,無嗅,微甜
PH
4.0-7.0
含   量
≥98%
取   代  度
5.0-8.0
干  燥 失 重
≤5.0%
灼  燒 殘  渣
≤20%
重  金   屬
≤20ppm
砷       鹽
≤4ppm
氯  化   物
≤0.02%
細菌總數(個/g)
≤1000
霉菌總數(個/g)
≤100
致病菌
不得檢出

 

技術指標
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